Nowy lek na otyłość w tabletce. FDA zatwierdza przełomową terapię

To pierwszy przypadek, gdy lek o skuteczności porównywalnej do zastrzyków będzie dostępny w wygodnej, codziennej formie doustnej.

Jeszcze kilkanaście lat temu otyłość była traktowana głównie jako kwestia stylu życia. Dziś medycyna nie ma wątpliwości: to przewlekła choroba metaboliczna, zwiększająca ryzyko cukrzycy typu 2, chorób serca, nowotworów i przedwczesnej śmierci. Właśnie dlatego tak duże nadzieje wiąże się z terapiami opartymi na analogach GLP-1.

Semaglutyd, znany dotąd głównie w formie iniekcji, początkowo był stosowany wyłącznie w leczeniu cukrzycy. Z czasem okazało się jednak, że jego wpływ na regulację apetytu i metabolizm prowadzi do trwałej redukcji masy ciała.

Semaglutyd jest syntetycznym odpowiednikiem hormonu GLP-1, który naturalnie występuje w organizmie. Jego działanie polega na:

• zmniejszeniu łaknienia,

• spowolnieniu opróżniania żołądka,

• stabilizacji poziomu glukozy we krwi,

• szybszym odczuwaniu sytości.

Efekt nie polega na „spalaniu tłuszczu”, lecz na trwałej zmianie mechanizmów regulujących apetyt, co odróżnia te leki od większości wcześniejszych terapii odchudzających.

Dane opublikowane na łamach New England Journal of Medicine pokazują, że doustna forma semaglutydu nie ustępuje znacząco wersji iniekcyjnej.

Po 64 tygodniach terapii pacjenci przyjmujący tabletki tracili średnio około 14 procent masy ciała, podczas gdy osoby stosujące zastrzyki – około 15 procent. Różnica jest niewielka, a dla wielu pacjentów wygoda stosowania może okazać się kluczowa.

Na horyzoncie pojawia się również orforglipron – inny doustny analog GLP-1, który według dotychczasowych badań pozwala na redukcję masy ciała rzędu 15 procent w ciągu 72 tygodni. Jego zatwierdzenie w USA spodziewane jest w połowie 2026 roku.

Eksperci podkreślają, że rynek terapii otyłościowych wchodzi w fazę gwałtownego rozwoju, porównywalną do tej, jaką przed laty przeszło leczenie nadciśnienia czy cukrzycy.

Według danych amerykańskich instytucji badawczych leki z grupy GLP-1 stosuje już co ósmy dorosły mieszkaniec USA. To pokazuje, jak ogromne zapotrzebowanie istnieje na skuteczne, farmakologiczne leczenie otyłości – zwłaszcza tam, gdzie dieta i aktywność fizyczna nie przynoszą trwałych efektów.

Choć nowe leki budzą ogromne nadzieje, nie są pozbawione wad. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to nudności, wymioty i dolegliwości ze strony układu pokarmowego. Z tego powodu część pacjentów rezygnuje z terapii – w przypadku tabletek odsetek ten sięga nawet 10 procent.

Specjaliści podkreślają jednak, że bilans korzyści i ryzyka pozostaje korzystny, zwłaszcza u osób z chorobami serca i zespołem metabolicznym.

Badania pokazują, że analogi GLP-1 nie tylko pomagają schudnąć, ale również:

– obniżają ryzyko zgonu sercowo-naczyniowego nawet o 20 procent,
– zmniejszają częstość niewydolności serca,
– poprawiają funkcjonowanie wątroby i metabolizm lipidów.

To sprawia, że coraz częściej mówi się o nich jako o lekach „wielonarządowych”, a nie wyłącznie preparatach odchudzających.

Eksperci nie mają wątpliwości: doustna forma skutecznego leku na otyłość może przełamać barierę psychiczną, która do tej pory zniechęcała wielu pacjentów do leczenia. Brak konieczności wykonywania zastrzyków może sprawić, że po terapię sięgną osoby, które dotąd odkładały decyzję o leczeniu.